Forordninger om nye tobaksprodukter er bekendtgjort i Argentina: fra "totalt forbud" til "betinget adgang"
Den 30. april 2026 underskrev det argentinske sundhedsministerium officielt resolution nr. 549/2026, offentliggjort den 4. maj. De nye regler ophæver endeligt forbuddet mod elektroniske cigaretter fra 2011 og det totale forbud mod opvarmede tobaksprodukter fra 2023, der etablerer en registrerings-, markedsførings- og tilsynsramme for produkter uden for bacco og nivelco. Det argentinske marked går fra et totalt forbudsregime til et adgangsbetinget system.
1. Kategorier af regulerede produkter
a) Elektroniske cigaretanordninger (ECD) b) Flydende opløsninger (dampende væsker) c) Opvarmede tobaksprodukter (DPTC) d) Sticks (opvarmede tobaksstænger) e) Nikotinposer (BN)
2. Grundlæggende produktkrav
a) Elektroniske cigaretanordninger (ECD)
Markedsføring af elektroniske engangscigaretter er forbudt
Batterier skal overholde UL8139-standarden
De kan ikke inkorporere underholdningsfunktioner (spil, musikafspilning osv.)
Skal medfølge brugsanvisning
De kræver emballage; salg uden emballage er forbudt
b) Flydende opløsninger (dampende væsker)
Nikotinen skal være af tobaksoprindelse; syntetisk nikotin er forbudt
Nikotinkoncentration mindre end 20 mg/ml
Maksimal væskebeholderkapacitet: 2 mL
Kun tobakssmag er tilladt; forbud mod enhver smagsgiver
Forbudte stoffer: sødestoffer som fructose, laktose, maltose; vitaminer, mineraler, koffein, taurin mv.
Stoffer med begrænset anvendelse: diethylenglycol, ethylenglycol, carbonylforbindelser såsom diacetyl og formaldehyd; tungmetaller som bly, cadmium, kviksølv mv.
c) Opvarmede tobaksprodukter (TCPD)
Maksimal driftstemperatur for udstyret: 400 grader
Skal medfølge brugsanvisning
Det er obligatorisk at angive enhedens dimensioner, batteritype og kompatibelt tilbehør
d) Opvarmede tobakspinde (pinde)
Kun tobakssmag er tilladt
Maksimalt nikotinindhold: 5 mg pr. enhed
Filterets sammensætning, sort af tobak og emissionsdata skal deklareres.
e) Nikotinposer (BN)
Nikotinen skal være af tobaksoprindelse; syntetisk nikotin er forbudt
Maksimalt nikotinindhold: 8 mg pr. pose
Kun mentol og tobakssmag er tilladt
Forbudte stoffer: pulegone, methyleugenol, safrol, kumarin, NNN osv.
Forbud mod vitaminer, mineraler, koffein, taurin mv.
Alle komponenter skal have renhed af fødevare- eller farmaceutisk kvalitet
3. Generelle emballagekrav
Børnesikret lukning: obligatorisk til væskebeholdere og nikotinposer
Sundhedsadvarselsområde: 50 % foran og 50 % bagpå, sorte bogstaver på hvid baggrund
Obligatorisk forklaring: «Dette produkt er IKKE blevet godkendt til at holde op med at ryge»
Forbudt indhold: krav om risikoreduktion, tegninger, der appellerer til mindreårige, legender om "ingen tobak".
Registreringsnummer: skal være trykt på emballagen
4. Registreringskrav
Ansøgningskanal: TAD digital platform
Registreringsgebyr: svarende til detailprisen på 2.000 pakker cigaretter med den højeste værdi solgt i Argentina (hver pakke indeholder 20 enheder)
Godkendelsesperiode: registreringsnummeret meddeles senest 5 hverdage efter fuldstændig levering af dokumentationen
Registreringsgyldighed: 5 år (kan fornyes gratis)
Liste over nødvendige dokumenter
Identitetsdokumentation for ansøger og juridisk repræsentant
Produktformel (edsvoren erklæring med koncentration af komponenter og toksikologiske data)
Komponent- og emissionsanalyserapport under normale brugsforhold, udstedt af et akkrediteret laboratorium
Markedsføringsgodkendelsescertifikat udstedt af en regulerende enhed i mindst ét referenceland (USA, EU, Japan, Canada osv.)
Produktbeskrivelse og brugsanvisning
Producentens kvalitetssikringscertifikat (COA)
Fordelingsplan
Ansvarsfraskrivelse
Mærkningsprøve
Supplerende information efter produkttype (udstyrsdimensioner, batteritype, nikotinindhold, se detaljer i forskrifterne)
5. Forpligtelser efter opnåelse af registrering
Gem batchanalyserapporter i minimum 5 år
Giv besked om enhver ændring af oplysninger inden for 30 dage
Assistere med levering af salgsdata og forbrugerprofiler
Accepter inspektioner på stedet
6. Forbudt markedsføringspraksis
Enhver handling, der inducerer mindreåriges forbrug
Vildledende reklamer eller reklamer uden tilladelse fra sundhedsmyndigheden
Påstande om, at produktet reducerer risici, er sikrere eller lignende udtryk
Brug af udtryk som "tobaksfri", der kan forvirre forbrugerne
7. Konsekvenser for manglende overholdelse
Falsk erklæring: annullering af registrering + juridiske sanktioner
Salg uden registrering: forbud mod import, distribution og markedsføring, tilbagetrækning af produkter fra markedet
8. Muligheder og udfordringer
Det argentinske marked for nye tobaksprodukter er officielt åbent, og varer, der overholder reglerne, kan blive lovligt markedsført, hvilket repræsenterer en ny mulighed for lokale producenter.
Samtidig udgør smagsrestriktioner, produktformatbegrænsninger (såsom forbuddet mod engangs e-cigaretter) og forbudte og begrænsede stofkrav nye udfordringer for overholdelse af lovgivningen.
Hvis du har brug for detaljerede oplysninger om regler og overholdelsesplaner, tøv ikke med at kontakte os; Vi vil give dig omfattende overholdelsesplaner og test- og certificeringstjenester af høj kvalitet.